普利退

主营业务构成（2023-12-31）

海南普利制药股份有限公司(股票代码:300630)成立于1992年,专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业。公司坚持“普惠天下,利泽健康”的公司宗旨,致力于为全球患者和客户提供具有治疗价值的产品和服务。公司通过海口、杭州、安庆三处高端药物制剂及原料药制造基地的建设,制剂剂型覆盖针剂、片剂、胶囊、干混悬剂(颗粒剂)、滴眼剂和软膏等,原料的化学反应涉及氢化、还原、氧化、卤化、氯化、溴化、碘化、烷基化、格氏反应,普通工艺有酰化、取代、硫代、缩合、重排、螯合等。实现整个药品制造的产业链打通,形成关键中间体、原料药和制剂一体化。现已成为中国上市公司科技创新百强企业、中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造企业,已被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药重点项目。公司以美国FDA、欧盟EMA、WHO和中国NMPA等的药品生产质量管理规范为基础,持续提升药品生产工艺水平和质量控制能力、药品智能制造和自动化生产能力,建设高质量管理水平的原料药、固体制剂和注射剂生产基地。公司原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA及WHO相关生产质量规范(cGMP、GMP)审计,小容量注射液生产线和口服固体制剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA的cGMP、GMP审计。公司营销网络已经覆盖全国各省、市、自治区千家医院以及多家基层医疗机构等医疗终端,拥有经销商和配送商千余家。产品覆盖抗过敏类药物、非甾体抗炎药物、抗生素类药物和消化类药物等领域,地氯雷他定片(芙必叮)为国家级火炬项目已通过欧盟上市许可并通过一致性评价,芙必叮系列产品国内市占率超8成,固体品种培育出“芙必叮”、“诺福丁”等国内知名品牌。国际市场公司已有针剂、固体20多个品种在全球多国或地区获批上市,产品已成功销往美国、德国、法国、荷兰、英国、加拿大和澳大利亚等国家。